目錄:第一章　醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理概要
第一節(jié)　醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室
一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的定義和種類(lèi)
二、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的功能、地位和作用
第二節(jié)　醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系
一、質(zhì)量
二、質(zhì)量指標(biāo)
三、質(zhì)量管理體系
第二章　人員管理
第一節(jié)　人員資質(zhì)
一、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求
二、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的資質(zhì)要求
第二節(jié)　崗位描述
一、崗位描述要點(diǎn)
二、崗位描述應(yīng)用分析
第三節(jié)　新上崗人員的培訓(xùn)
一、實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員安全培訓(xùn)和準(zhǔn)入
二、新上崗人員專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和準(zhǔn)入
三、新上崗人員質(zhì)量控制培訓(xùn)和準(zhǔn)入
第四節(jié)　能力評(píng)估
一、能力評(píng)估
二、能力評(píng)估應(yīng)用分析
三、能力評(píng)估后的授權(quán)
四、能力評(píng)估缺陷的識(shí)別和再培訓(xùn)
第三章　臨床實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和布局
第一節(jié)　總體布局和設(shè)計(jì)要求
一、質(zhì)量和安全相關(guān)的空間布局
二、空氣流向的設(shè)計(jì)和管理
三、供電系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和管理
四、水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和管理
五、生物安全的設(shè)計(jì)要求和管理
第二節(jié)　特殊實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用
一、微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用
二、PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用
三、樣本采集室的設(shè)計(jì)和空間利用
第四章　實(shí)驗(yàn)室安全管理
第一節(jié)　生物安全管理
一、組織
二、生物安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
三、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
四、設(shè)施與防護(hù)
五、感染性廢物儲(chǔ)存、消毒和處理
六、應(yīng)急預(yù)案
七、應(yīng)急演練
八、生物安全培訓(xùn)和監(jiān)督
第二節(jié)　化學(xué)安全管理
一、化學(xué)安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估
二、化學(xué)品的儲(chǔ)存和使用
第三節(jié)　強(qiáng)電安全管理
一、強(qiáng)電的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估
二、強(qiáng)電風(fēng)險(xiǎn)防范
三、培訓(xùn)和監(jiān)督
第四節(jié)　消防安全管理
一、消防安全組織
二、消防安全程序
三、消防設(shè)施維護(hù)和使用
四、消防通道
五、消防演習(xí)
六、消防監(jiān)督
第五章　檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理
第一節(jié)　檢驗(yàn)申請(qǐng)
一、檢驗(yàn)申請(qǐng)目的與原則
二、申請(qǐng)信息的基本要求
三、檢驗(yàn)申請(qǐng)方式
四、檢驗(yàn)申請(qǐng)單
五、檢驗(yàn)申請(qǐng)操作程序與質(zhì)量保證
第二節(jié)　檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇和組合
一、檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇面臨的問(wèn)題
二、檢驗(yàn)項(xiàng)目效能評(píng)價(jià)指標(biāo)
三、檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇的原則
四、檢驗(yàn)項(xiàng)目組合
第三節(jié)　對(duì)樣本采集人員的指導(dǎo)與質(zhì)量管理
一、對(duì)醫(yī)生的指導(dǎo)與質(zhì)量管理
二、對(duì)護(hù)士的指導(dǎo)與質(zhì)量管理
三、對(duì)患者的指導(dǎo)與質(zhì)量管理
第四節(jié)　樣本采集的質(zhì)量管理
一、樣本采集的類(lèi)別選擇
二、樣本采集容器與添加劑選擇
三、樣本采集時(shí)間、部位與采集量選擇
四、樣本采集后標(biāo)識(shí)
五、樣本采集程序的質(zhì)量保證
第五節(jié)　樣本轉(zhuǎn)運(yùn)的質(zhì)量管理
一、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)方式選擇
二、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程的質(zhì)量管理
第六節(jié)　樣本核收和拒收的質(zhì)量管理
一、樣本核收標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)例分析
二、樣本拒收標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)例分析
三、不合格樣本的分析處理
第七節(jié)　樣本檢測(cè)前處理的質(zhì)量管理
一、樣本離心的質(zhì)量控制
二、樣本暫存與儲(chǔ)存的質(zhì)量控制
第六章　檢驗(yàn)中檢測(cè)系統(tǒng)的性能控制
第一節(jié)　臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)設(shè)備管理
一、儀器設(shè)備配置與采購(gòu)
二、儀器設(shè)備驗(yàn)收、安裝與調(diào)試
三、儀器設(shè)備檢定／校準(zhǔn)
四、儀器設(shè)備使用、維修和保養(yǎng)
第二節(jié)　性能驗(yàn)證和方法確認(rèn)
一、檢驗(yàn)方法選擇
二、方法驗(yàn)證
三、非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)要求
四、各臨床專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域性能驗(yàn)證分析特點(diǎn)
五、性能中斷（儀器故障）后的處理
第三節(jié)　生物參考區(qū)間
一、生物參考區(qū)間相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義
二、生物參考區(qū)間的建立
三、參考區(qū)間的驗(yàn)證
四、生物參考區(qū)間的實(shí)際應(yīng)用
第四節(jié)　臨床決定值
一、臨床決定值的定義
二、臨床決定值的制訂方法
三、臨床決定值的實(shí)際應(yīng)用
第七章　檢驗(yàn)中的質(zhì)量保證
第一節(jié)　質(zhì)量控制
一、室內(nèi)質(zhì)量控制的概念
二、質(zhì)控品
三、質(zhì)控品濃度水平的選擇
四、質(zhì)控品的檢測(cè)頻率
五、質(zhì)控圖
六、室內(nèi)質(zhì)控方法
七、室內(nèi)質(zhì)控失控
八、室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存以及周期性評(píng)估
九、患者標(biāo)本的質(zhì)控方法
第二節(jié)　臨床各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量控制特點(diǎn)及應(yīng)用分析
一、血液檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制以及應(yīng)用分析
二、體液學(xué)領(lǐng)域的質(zhì)控應(yīng)用分析
三、臨床生化領(lǐng)域的質(zhì)控應(yīng)用分析
四、臨床免疫領(lǐng)域的質(zhì)控應(yīng)用分析
五、微生物領(lǐng)域的質(zhì)控應(yīng)用分析
六、輸血學(xué)領(lǐng)域的質(zhì)控應(yīng)用分析
七、分子診斷領(lǐng)域的質(zhì)控應(yīng)用分析
八、POCT檢驗(yàn)領(lǐng)域的質(zhì)控應(yīng)用分析
第三節(jié)　實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)
一、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)
二、無(wú)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的替代方案
三、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)樣品的檢測(cè)
四、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果的分析
五、檢驗(yàn)結(jié)果可比性的控制及對(duì)臨床活動(dòng)的影響
第八章　檢驗(yàn)后的質(zhì)量管理
第一節(jié)　結(jié)果審核
一、結(jié)果審核制度
二、結(jié)果轉(zhuǎn)錄
三、結(jié)果審核方式
第二節(jié)　報(bào)告的格式和信息要求
一、報(bào)告格式
二、報(bào)告內(nèi)容
三、異常報(bào)告內(nèi)容的標(biāo)識(shí)
四、危急值的確定、標(biāo)識(shí)、通知和質(zhì)量監(jiān)控
五、報(bào)告審核人員的授權(quán)和管理
六、數(shù)據(jù)保存
七、報(bào)告發(fā)布
八、檢驗(yàn)結(jié)果的查詢(xún)
第三節(jié)　檢驗(yàn)后標(biāo)本的處理
一、標(biāo)本儲(chǔ)存的目的
二、標(biāo)本儲(chǔ)存的原則
三、儲(chǔ)存標(biāo)本的種類(lèi)及條件
四、標(biāo)本儲(chǔ)存制度
五、廢棄標(biāo)本的處理
第四節(jié)　檢驗(yàn)咨詢(xún)和與臨床溝通
一、檢驗(yàn)咨詢(xún)服務(wù)
二、反饋意見(jiàn)的處理
三、檢驗(yàn)與臨床的溝通
……
第九章　實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的管理
第十章　精益管理
參考文獻(xiàn)
中英文名詞對(duì)照索引