第一章緒論1
第一節(jié)藥物分析學(xué)科的性質(zhì)與任務(wù)1
一、藥物分析課程的性質(zhì)1
二、藥物分析的任務(wù)1
第二節(jié)藥品質(zhì)量標準2
一、藥品質(zhì)量標準的類別2
二、藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容3
三、藥典4
第三節(jié)藥品檢驗工作的基本程序7
一、取樣7
二、性狀觀測7
三、鑒別7
四、檢查7
五、含量測定7
六、檢驗記錄與報告8
第四節(jié)藥物分析課程的主要內(nèi)容與要求8
一、主要內(nèi)容與要求8
二、藥物分析主要參考書目簡介9
本章小結(jié)10
習(xí)題10
第二章藥物分析中常用儀器分析技術(shù)12
第一節(jié)折射率與比旋光度12
一、折射率12
二、比旋光度13
第二節(jié)紫外可見分光光度法15
一、基本原理15
二、紫外可見分光光度計及應(yīng)用16
第三節(jié)紅外吸收光譜法18
一、基本原理18
二、紅外光譜儀及應(yīng)用22
第四節(jié)氣相色譜法23
一、基本原理23
二、氣相色譜法的應(yīng)用30
第五節(jié)高效液相色譜法38
一、基本原理38
二、高效液相色譜法的應(yīng)用43
三、氣相色譜與質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)簡介46
本章小結(jié)47
習(xí)題47
第三章藥物的雜質(zhì)檢查48
第一節(jié)雜質(zhì)和雜質(zhì)的限量檢查48
一、雜質(zhì)的種類及來源48
二、雜質(zhì)的限量檢查及有關(guān)計算49
第二節(jié)一般雜質(zhì)檢查50
一、氯化物檢查法50
二、硫酸鹽檢查法51
三、鐵鹽檢查法52
四、重金屬檢查法53
五、砷鹽檢查法55
六、硫化物檢查法57
七、硒鹽檢查法57
八、熾灼殘渣檢查法57
九、干燥失重測定法58
十、水分失重測定法59
十一、溶液顏色檢查法60
十二、易炭化物檢查法61
十三、溶液澄清度檢查法61
十四、酸堿度檢查法62
第三節(jié)特殊雜質(zhì)檢查63
一、利用藥物與雜質(zhì)在物理或物理化學(xué)性質(zhì)上的差異進行檢查63
二、利用藥物與雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異進行檢查64
三、色譜法64
四、分光光度法65
本章小結(jié)66
習(xí)題67
第四章藥物的衛(wèi)生檢驗68
第一節(jié)微生物檢驗基本知識和技術(shù)68
一、藥品微生物檢驗基本知識68
二、 微生物檢驗的無菌技術(shù)69
第二節(jié)藥品的無菌檢查71
一、 概述71
二、 滅菌制劑的無菌檢查法72
三、無菌檢查結(jié)果判定76
第三節(jié)藥品的微生物限度檢查76
一、概述76
二、供試液制備77
三、檢查法78
四、結(jié)果判斷82
本章小結(jié)82
習(xí)題83
第五章巴比妥類藥物的分析84
第一節(jié)化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)84
一、巴比妥類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)84
二、巴比妥類藥物的特性85
第二節(jié)鑒別試驗與特殊雜質(zhì)檢查87
一、鑒別試驗87
二、特殊雜質(zhì)的檢查91
第三節(jié)含量測定92
一、銀量法92
二、溴量法92
三、提取質(zhì)量法93
四、非水滴定法93
五、紫外吸收光譜法94
六、高效液相色譜法95
本章小結(jié)95
習(xí)題95
第六章芳酸類藥物的分析97
第一節(jié)水楊酸類藥物的分析97
一、幾種常見藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)97
二、鑒別試驗98
三、特殊雜質(zhì)檢查98
四、含量測定102
第二節(jié)苯甲酸類藥物的分析102
一、幾種常見藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)102
二、鑒別試驗103
三、含量測定104
第三節(jié)其他芳酸類藥物的分析104
一、 幾種常用藥物的結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)104
二、鑒別試驗105
三、雜質(zhì)檢查105
四、含量測定106
本章小結(jié)107
習(xí)題107
第七章芳胺及芳烴胺類藥物的
分析109第一節(jié)芳胺類藥物的分析109
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)109
二、鑒別試驗110
三、特殊雜質(zhì)的檢查114
四、含量測定115
第二節(jié)苯乙胺類藥物的分析119
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)119
二、鑒別試驗120
三、特殊雜質(zhì)的檢查122
四、含量測定122
本章小結(jié)124
習(xí)題124
第八章磺胺類和喹諾酮類藥物的分析126
第一節(jié)磺胺類藥物的分析126
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)126
二、磺胺類藥物的鑒別127
三、 磺胺嘧啶的檢查129
四、磺胺嘧啶的含量測定130
第二節(jié)喹諾酮類藥物的分析132
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)132
二、諾氟沙星的分析132
三、環(huán)丙沙星的分析135
本章小結(jié)137
習(xí)題137
第九章雜環(huán)類藥物的分析139
第一節(jié)吡啶類藥物的分析139
一、幾種常用的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)139
二、鑒別試驗140
三、有關(guān)物質(zhì)的檢查142
四、含量測定143
第二節(jié)苯并噻嗪類藥物的分析144
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)144
二、鑒別試驗145
三、有關(guān)物質(zhì)的檢查147
四、含量測定147
第三節(jié)苯并二氮雜類藥物的分析148
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)148
二、鑒別試驗149
三、有關(guān)物質(zhì)的檢查150
四、含量測定151
本章小結(jié)152
習(xí)題152
第十章生物堿類藥物的分析153
第一節(jié)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)153
一、結(jié)構(gòu)153
二、一般理化性質(zhì)153
第二節(jié)鑒別試驗154
一、一般鑒別試驗154
二、特殊鑒別試驗155
第三節(jié)特殊雜質(zhì)檢查156
一、生物堿類藥物中存在的主要特殊雜質(zhì)156
二、檢查方法156
第四節(jié)含量測定157
一、非水溶液滴定法157
二、提取酸堿滴定法159
三、酸性染料比色法161
四、紫外分光光度法162
五、高效液相色譜法162
本章小結(jié)163
習(xí)題163
第十一章維生素類藥物的分析164
第一節(jié)維生素A的分析164
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)164
二、鑒別試驗165
三、檢查165
四、含量測定166
第二節(jié)維生素B1的分析170
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)及主要理化性質(zhì)170
二、鑒別試驗171
三、檢查172
四、含量測定173
第三節(jié)維生素C的分析175
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)175
二、鑒別試驗175
三、雜質(zhì)檢查176
四、含量測定177
第四節(jié)維生素D的分析179
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)及主要理化性質(zhì)179
二、鑒別試驗180
三、雜質(zhì)檢查180
四、含量測定180
第五節(jié)維生素E的分析183
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)183
二、鑒別試驗183
三、雜質(zhì)檢查185
四、含量測定185
本章小結(jié)187
習(xí)題187
第十二章甾體激素類藥物的分析189
第一節(jié)甾體激素類藥物的分類、化學(xué)結(jié)構(gòu)及主要理化性質(zhì)189
一、基本結(jié)構(gòu)189
二、結(jié)構(gòu)特征與分析方法190
第二節(jié)鑒別試驗與特殊雜質(zhì)檢查191
一、鑒別試驗191
二、特殊雜質(zhì)的檢查194
第三節(jié)含量測定196
一、比色法197
二、紫外分光光度法200
三、高效液相色譜法200
本章小結(jié)201
習(xí)題201
第十三章抗生素類藥物的分析202
第一節(jié)β內(nèi)酰胺類抗生素的分析202
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)203
二、鑒別試驗204
三、聚合物的檢查204
四、含量測定205
第二節(jié)氨基糖苷類抗生素的分析205
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)205
二、鑒別試驗206
三、特殊雜質(zhì)檢查207
四、含量測定209
第三節(jié)四環(huán)素類抗生素的分析209
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)209
二、鑒別試驗211
三、特殊雜質(zhì)檢查212
四、含量測定212
本章小結(jié)213
習(xí)題214
第十四章藥物制劑分析215
第一節(jié)藥物制劑分析的特點215
一、制劑分析的復(fù)雜性215
二、制劑分析的側(cè)重性216
第二節(jié)片劑分析216
一、 片劑的組成及分析步驟216
二、片劑的常規(guī)檢查216
三、片劑附加劑的干擾和排除220
四、含量測定及結(jié)果計算221
第三節(jié)注射劑分析223
一、 注射劑的組成及分析步驟223
二、注射劑的常規(guī)檢查223
三、注射劑中常見附加劑的干擾和排除225
四、注射劑含量測定結(jié)果的計算227
第四節(jié)復(fù)方制劑的分析228
一、復(fù)方制劑的特點和分析方法228
二、不經(jīng)分離測定復(fù)方制劑中主要成分含量228
三、經(jīng)分離測定復(fù)方制劑中主要成分含量230
本章小結(jié)231
習(xí)題233
藥物分析與檢驗技術(shù)實驗234
實驗一藥物的一般鑒別試驗234
實驗二葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查236
實驗三藥物特殊雜質(zhì)檢查241
實驗四葡萄糖微生物限度檢查243
實驗五鹽酸利多卡因含量的測定（非水滴定法）246
實驗六對乙酰氨基酚片溶出度的測定247
實驗七布洛芬的紫外分光光度法和紅外光譜法鑒別248
實驗八鹽酸普魯卡因注射液的分析249
實驗九磺胺嘧啶紅外光譜的識別251
實驗十硫酸阿托品片含量均勻度檢查252
實驗十一維生素A膠丸的含量測定（三點校正紫外分光光度法）253
實驗十二維生素E膠丸的氣相色譜測定255
實驗十三阿司匹林膠囊中水楊酸的限量測定（柱分配色譜紫外分光光度法）257
實驗十四注射用青霉素鈉的含量測定（高效液相色譜法）258
參考文獻260